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最近,有呼吁审查药物开发过程。手机伟德美国的FDA发表了一份报告,尽管生物医学技术巨大进展,但批准了较少的药物作为药物。这表明药物开发过程本身已经落后于新兴技术的步伐。手机伟德正在进行对目前做法的彻底审查,并且在欧洲正在进行类似的现代化举措。这些举措的结果将对药物在全世界领土开发的方式产生影响。

FDA关键路径

“临床试验设计和新型动物模型的创新,更准确地模仿人类疾病很少制作头条新闻。但没有他们,我们就没有我们今天使用的医疗产品。无论没有更现代化的,更预测的工具,我们都没有产品明天。“

FDA负责调节和许可美国的所有食品和药物。2004年3月,他们推出了一项新的倡议来现代化药物发展过程。手机伟德它跟着一篇白皮书,表明正在向FDA提交减少的新药数量以获得批准,似乎有可能与生物医学科学的最近进步有所探讨。

该报告指出,新药的发展越来越困难,科学检验用于开发毒品并评估他们的安全更新。有人担心符合FDA指导所需的不一致标准和过时的做法,往往导致长期,昂贵的研究和对公共卫生的影响很少。

批判途径倡议已启动以更新潜在药物,生物产品或医疗设备成为批准和许可产品的科学过程。它涉及用于预测产品的安全性和有效性,剂量制度,使用器件的安全性和有效性以及用于在商业上制造产品的工具的测试和工具。

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欧盟委员会创新药物倡议

“首次,竞争对手制药公司将合作寻找解决方案,以克服药物开发过程中的研究瓶颈。”手机伟德

IMI是欧洲制药行业和欧盟国家代表之间的公私伙伴关系,其目的是使欧洲成为制药研究的世界领导者,从而受益于经济和社会。这将涉及去除开发新药过程中的瓶颈。

预计将使药品的发展现代化,扩大欧洲专业知识,吸引对欧洲生物医学研究的投资,为欧洲的研究科学家提供更多工作,并加强小公司的竞争地位,帮助欧洲经济。

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最后编辑:2014年11月5日10:57

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